西比曼C-CAR168获FDA批准狼疮肾炎II期试验

西比曼生物科技宣布，其新型自体双特异性CAR-T候选产品C-CAR168治疗标准疗法无效的狼疮肾炎患者的注册性II期临床试验，已获美国FDA批准。该试验将评估安全性和有效性。

此前FDA和EMA已分别授予C-CAR168再生医学先进疗法和优先药品认定，显示其在自身免疫疾病治疗中的潜力。西比曼称此进展使其在该领域位列全球第一梯队，并计划持续评估在其他适应症中的应用。

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原文标题：美国食品药品监督管理局批准西比曼C-CAR168治疗难治性狼疮肾炎的注册性II期临床试验
原文来源：中华网-生活滚动
原文链接：https://life.china.com/2026-07/28/content_609589.html

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