长春高新子公司金赛药业自主研发的TSHR单抗GenSci098（YB-101）获美国FDA快速通道认定，其针对格雷夫斯病的海外2期临床试验已完成首例患者给药。该试验由合作伙伴Yarrow启动，为随机、设盲、安慰剂对照的2a/2b期研究，2a期数据预计2027年下半年读出。
金赛药业在中国同步推进GenSci098针对甲状腺眼病和格雷夫斯病的1期试验，TED适应症单次递增剂量部分已显示初步疗效且安全性良好。该管线曾于2025年以13.65亿美元总交易额授权Yarrow，2026年1月7000万美元首付款已到账。
金赛药业目前已有40余条创新管线进入临床，覆盖内分泌、免疫、眼科等领域，2025年获21项临床试验批件，2026年以来多项管线获FDA临床许可或孤儿药资格。
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原文标题：FDA快速通道认定：金赛首个海外授权管线2期临床完成首例患者给药
原文来源：中华网-生活滚动
原文链接：https://life.china.com/2026-07/28/content_609649.html
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