礼邦医药(江苏)股份有限公司宣布,AP301胶囊用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病高磷血症的新药上市申请已获国家药监局受理。该申请主要基于中国关键III期临床试验RESPOND-1结果及其他临床资料。
AP301是一款新型口服含铁磷结合剂,具有高磷结合能力、无需咀嚼等优势。RESPOND-1研究共入组474名患者,达到主要疗效终点,降磷效果非劣于碳酸司维拉姆,52周内安全且耐受性良好。
礼邦医药表示,将积极配合审评进程,并持续推进AP301全球临床开发,期待为肾病患者带来新的治疗选择。
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原文标题:礼邦医药AP301新药上市申请获国家药监局受理
原文来源:中华网-生活滚动
原文链接:https://life.china.com/2026-08/09/content_614883.html
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