转录本（上海）生物科技有限公司宣布，其体内CAR-T候选产品RXIM002获美国FDA新药临床试验（IND）许可。该药是全球首个采用靶向脂质体纳米颗粒（tLNP）递送的环形RNA体内CAR-T药物，用于治疗自身免疫性血细胞减少症。
基于完整IIT数据，FDA批准RXIM002进入Ⅰ期试验，并同意采用加速剂量递增方案及皮下注射剂型。该疗法通过体内原位生成CAR-T细胞，绕开传统体外制备流程。Ⅰ期临床试验POPULUS-1将率先纳入复发/难治性免疫性血小板减少症患者。
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原文标题：RiboX Therapeutics环形RNA体内CAR-T疗法RXIM002获FDA临床试验许可
原文来源：中华网-生活滚动
原文链接：https://life.china.com/2026-08/09/content_614890.html
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