华东医药全球首款非动物源壳聚糖医美产品欧盟获批

8月9日，华东医药公告，其英国全资子公司Sinclair的注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015（商品名Kytogen® Defend）获欧盟MDR CE认证，取得欧盟上市准入资格，适用于真皮内注射、表浅填充、肤质改善与皮肤补水。该产品为全球首款且唯一非动物源性壳聚糖医美注射产品。

该产品核心成分为KiOmedine® CM-壳聚糖，从双孢蘑菇中提取高纯度非动物源医用级壳聚糖，可降低动物源材料带来的耐受性和过敏风险。Sinclair于2021年9月从比利时KiOmed Pharma获得相关产品除美国外的全球皮肤医美领域独家许可。

为推进中国市场上市，华东医药已开展KIO021临床试验，2026年1月完成500例受试者入组，6月全部出组，预计2026年底完成临床试验，2027年初递交上市申请。

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原文标题：深耕肤质改善赛道，华东医药全球首款非动物源性壳聚糖医美注射产品欧盟获批上市
原文来源：中华网-生活滚动
原文链接：https://life.china.com/2026-08/10/content_615135.html

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